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GMP洁净室中规定药厂无尘车间的生产条件
发布时间:2020-11-06 浏览次数:64次

在药厂无尘车间洁净室设计中,对空气洁净度等级标准的确定,应在保证生产质量的前提下,综合考虑工艺生产能力、设备的大小、操作方式和前后生产工序的连接方式、操作人数、设备自动化程度、设备检修空间、设备清洗方式等因素,以降低投资和运行费用,达到节能要求。今天广西峰创科技的师傅就来跟大家说说GMP洁净室中规定药厂无尘车间的生产条件:


洁净室空气的主要污染源不是人,而是新型建筑装饰材料、清洁剂、粘接剂、现代办公用品等。因此,使用低污染值的绿色环保材料可以使药厂洁净室的污染状态很低,这也是减少新风负荷,降低能耗的很好的途径。


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随着我国GMP达标药厂的建设规模迅速发展与扩大,从药厂洁净室设计上采取强有力措施来降低能耗,节约能源,已到了十分着急的地步。长期以来,药厂洁净室无尘车间设计中针对的主要矛盾是微粒,而节能问题一直不被高度重视。然而从工艺条件、建筑布局上采用先进的节能技术和措施,可以有效地降低能耗和药品生产成本。


在满足生产工艺的前提之下,要是从节能的角度出发,需要确定洁净度等级、温度、相对湿度等参数。GMP规定的药厂无尘车间生产条件为:温度18℃~26℃,相对湿度45%~65%。考虑到室内相对湿度过高易长霉菌,不利于洁净环境的维持,过低易产生静电,使人体感觉不适。根据制剂生产实际,只有部分工艺对温度或相对湿度有一定要求,其他均着眼于操作人员的舒适感。因此,从我国人们的习惯和体质看,夏天温度应从24C升高到26℃,相对湿度45%~65%比较合适。冬天应该在20C以上,而相对湿度从45%降到自然状态(如20%)则节能是明显的。


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另外目前净化工程行业涉及如下:


电子行业:精密仪器手机背光源芯片生产、集成电路无尘室汽车制造磁盘制造车间等

食品行业:奶制品果汁盐类酿酒厂肉类加工烘焙面包房槟榔厂海鲜调料包等

日用化妆品行业:纸类护肤品化妆品日常洗衣用品等

印刷包装行业:精密技术印刷厂高档礼品包装高档烟酒、进口及高档轿车等光学光电行业:半导体激光器led/lcd照明液晶显示 led芯片纳米加工光学玻璃红外传感器激光雷达技术发光二极管等集成电路

化学行业:实验室铅酸蓄电池电容器无线充电技术等电镀塑料化工

医疗器械:医疗设备手术室文物库房:博物馆文物房

涂装涂料:纳米功能涂料建筑涂料涂装喷涂车间家具烤漆房。


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